Diagnostično testiranje na koronavirus ostaja eden glavnih načinov za preprečevanje in izsleditev širjenja okužbe. Toda za povprečnega Američana, ki se trudi le ostati varen in pozoren, celoten postopek testiranja - iskanje in dostop do bližnjega testnega mesta, doseganje odprtega sestanka in hitro prejemanje rezultatov - ni vedno gladko plovbo. Stvari se še bolj zapletejo, če kažete simptome.

Da bi bili presejalni testi za koronavirus čim bolj priročni, razpoložljivi in ​​zanesljivi, je več deset podjetij v zadnjih nekaj mesecih razvijalo komplete za testiranje na domu, ki so tako dobri kot testi na kraju samem pri odkrivanju prisotnosti SARS-CoV- 2 virus. Skoraj večino leta 2020 so obstoječi diagnostični testi, ki jih izvajajo sami, dobili prednost pred zdravstvenimi delavci na prvem mestu in bolnimi bolniki, vendar je zdaj na voljo več kompletov za testiranje brez recepta (OTC) ali na recept, ki ga lahko kupijo splošni prebivalci. posamezniki in organizacije (univerze, podjetja, športne lige / ekipe).

„Od 20. januarja je bilo na spletnem mestu Uprave za prehrano in zdravila (FDA) navedeno dovoljenje za uporabo v sili za 39 testov COVID-19 s trditvijo doma 32 podjetij , «pravi dr. Heather Fehling, glavna znanstvena sodelavka na področju molekularne diagnostike Klinični referenčni laboratorij . Med temi je bil tudi test za hitro odzivanje Kliničnega referenčnega laboratorija (CRL), ki temelji na slini lani odobrila FDA . 'Domači testi / testi, ki jih izvajajo sami, naj bi izboljšali dostop do testiranja, da bi zajezili širjenje COVID-19,' pravi. 'Če lahko sami sami opravite test doma, je manj možnosti za izpostavljenost.'

Preden dodate v košarico, je še nekaj, kar morate vedeti o samododatnih testih na koronavirus na domu.

lahko vodo za čaj v mikrovalovni pečici

Sorodni predmeti

Ali so testi na domu tako natančni kot tisti, ki jih omogočajo izvajalci zdravstvenih storitev ali pooblaščena mesta za testiranje?

Fehling potrjuje, da so domači testi ravno tako natančni kot tisti, ki jih olajša zdravstveni delavec - seveda, če so pravilno opravljeni. Ne pozabite, da noben diagnostični test ne more biti stoodstotno natančen in to velja ne glede na to, ali ga izvajate doma ali medicinska sestra pomaga pri zdravniški ordinaciji.

FDA je na primer izjavila, da je sodelovala z Laboratory Corporation of America (LabCorp) za Pixel by Labcorp test zagotoviti, da so 'podatki, prikazani z odvzemom vzorcev pacientov doma, tako varni in natančni kot odvzem vzorcev v zdravniški ordinaciji, bolnišnici ali drugem mestu za testiranje.'

Vsi testi na domu, ki jih je FDA odobrila za nujno uporabo, so bili temeljito preverjeni in izpolnjujejo stroge smernice agencije o varnosti in učinkovitosti.

'Pomembno je izbrati test, za katerim stoji ugleden laboratorij z močnimi temeljnimi vrednotami,' pravi Fehling in dodaja, da ima CRL na primer dolgo, ugledno zgodovino diagnostičnega testiranja od svoje ustanovitve leta 1979. 'Kateri test izberete , vedno se prepričajte, da ima ustrezna pooblastila FDA in jih obdeluje laboratorij s certifikatom CLIA. ' Enostaven način preverjanja je hitro iskanje po internetu ali neposredno obisk spletnega mesta proizvajalca testov. Pooblastilo FDA je častna znak, s katerim se lahko pohvalite, zato, če žig odobritve FDA ni takoj viden ali ga je mogoče zlahka najti na spletni strani ali v škatli / embalaži testnega kompleta, bodite previdni.

Kje ga lahko dobim?

Številni veliki trgovci na drobno, vključno z Costco in Walmart so začeli prodajati testne komplete COVID-19. Obstaja tudi ena možnost, PCR test na osnovi sline DxTerity Diagnostics , na voljo za nakup amazon.com (110 USD za enega ali 1000 USD za 10).

'Večina domačih izdelovalcev testov COVID-19, kot je CRL, komplete prodaja tudi potrošnikom prek svojih spletnih mest,' pravi Fehling. 'Čeprav je večina testov na voljo za posamezen nakup, se nekatera podjetja osredotočajo le na podporo komercialnemu trgu, nekatera pa [še vedno] povečujejo proizvodnjo zaradi morebitne razpoložljivosti za potrošnike.' Test antigena na domu, na primer Ellume, še vedno čaka na razpoložljivost v proizvodnji.

Za večino testov, ki ne zahtevajo recepta, boste morali izpolniti kratek vprašalnik ali spletno posvetovanje, da boste ugotovili, ali ste upravičeni do nakupa. Na primer, morda boste morali navesti svoje ime in datum rojstva, ali kažete simptome, potencialno izpostavljenost / dejavnik tveganja, če ste bili pozvani, da opravite test za službo ali potovanje itd.

Tu je le nekaj testnih možnosti, ki jih je FDA odobrila in so trenutno na trgu:

seznam stvari za poroko

Kartica BinaxNOW COVID-19 Ag

• Test antigena
• Potreben recept
• Nosni bris
• Popolnoma doma, na lastno rabo: vzorec, zbran in obdelan z usposobljenim strokovnjakom za zdravstveno varstvo, ki bo uporabnike vodil skozi postopek
• Predviden čas preobrata: 15 minut

Hiter odziv CRL (110 USD)

• RT-PCR test
• Brez recepta; mora izpolniti vprašalnik
• Vzorec sline
• Pošljite v laboratorij za testiranje
• Predviden čas preoblikovanja: v 48 urah po prejemu v laboratoriju

DxTerity (110 USD)

• RT-PCR test
• Brez recepta; izpolniti vprašalnik ter spletno registracijo in avtorizacijo (vključeno v komplet)
• Vzorec sline
• Pošljite v laboratorij za testiranje
• Predviden čas preoblikovanja: v 24–72 urah po prejemu v laboratoriju

Ellume (ocenjeno na približno 30 USD; še ni na voljo za nakup)

• Test antigena
• Brez recepta
• Nosni bris
• Popolnoma doma, sam upravlja: Vzorec, zbran in obdelan z analizatorjem, povezanim s pametnim telefonom prek Bluetootha
• Predviden čas preobrata: 15 minut

Everlywell (109 USD)

• RT-PCR test
• Brez recepta; mora izpolniti vprašalnik
• Nosni bris
• Pošljite v laboratorij za testiranje
• Predviden čas preoblikovanja: v 72 urah po prejemu v laboratoriju

LetsGetChecked (119 USD)

• RT-PCR test
• Brez recepta; mora izpolniti vprašalnik (če imate resne simptome, se ne boste kvalificirali za ta test)
• Nosni bris
• Pošljite v laboratorij za testiranje
• Predviden čas preoblikovanja: v 24–72 urah po prejemu v laboratoriju

Lucira

• Molekularni test (reakcija ojačevanja, posredovana z zanko v realnem času)
• Samo na recept
• Nosni bris
• Popolnoma doma, sam
• Predviden čas preobrata: 30 minut

Trezor (119 USD)

• RT-PCR test
• Brez recepta; mora izpolniti vprašalnik
• Vzorec sline (zbran preko Zooma z nadzornikom preskusa Vault za vodenje)
• Pošljite v laboratorij za testiranje
• Predviden čas preoblikovanja: v 48–72 urah po prejemu v laboratoriju

Fosfor (140 USD)

• RT-PCR test
• Brez recepta
• Vzorec sline
• Pošljite v laboratorij za testiranje
• Predviden čas preoblikovanja: v 72 urah po prejemu v laboratoriju

Pixel podjetja LabCorp (brez vnaprejšnjih stroškov; krije jih zavarovanje ali državni skladi)

• RT-PCR test
• Brez recepta; mora izpolniti vprašalnik
• Nosni bris
• Pošljite v laboratorij za testiranje
• Predviden čas preoblikovanja: v 24–48 urah po prejemu v laboratoriju

Upoštevajte, da so zgornji testi ne testi na protitelesa, ki vam povedo, ali ste že imeli COVID-19; Tu omenjeni testi na domu so namenjeni ugotavljanju, ali ste trenutno okuženi s COVID-19 in ali lahko okužite druge.

razlika med kisom in čistilnim kisom

V čem se vse te možnosti razlikujejo - in kako delujejo?

Tako kot diagnostični testi na mestu oskrbe (tisti, ki se izvajajo v zdravniških ordinacijah, ustanovah za ostarele ali na drugih pooblaščenih mestih za testiranje), boste tudi vi ugotovili, da se razpoložljivi domači testi na nekaj načinov nekoliko razlikujejo, vključno s tem, kako zberemo vzorec (npr. slino ali nosni bris), metodo odkrivanja virusa (molekularni ali antigenski testi) in mesto vzorčenja (v laboratoriju ali tam doma).

Metoda, ki se uporablja za odkrivanje prisotnosti virusa: molekularno in antigensko testiranje

Od 39 testov, ki jih je odobrila FDA, je 37 PCR (molekularnih) testov in dva antigena, pravi Fehling. Kot je opredelila FDA , molekularni test zazna genski material, ki je prisoten v virusnih delcih, večina molekularnih testov pa je testov verižne reakcije s polimerazo (PCR). Preizkusi antigena pa zaznajo specifične beljakovine iz virusnih delcev.

Kakšna je razlika - ali je eden boljši od drugega?

Časovna razporeditev rezultatov se med njima razlikuje. Rezultati testov PCR se vrnejo od nekaj ur do nekaj dni, čeprav so nekateri rezultati oskrbe lahko manj kot eno uro. Preizkusi antigena so običajno veliko hitrejši, rezultati pa trajajo manj kot eno uro.

Fehling pojasnjuje, da je glavna razlika med testi antigena in PCR v količini virusne obremenitve, ki jo potrebujejo za zanesljivo zaznavanje prisotnosti COVID-19. PCR testi lahko s pomočjo ojačevalne tehnike odkrijejo COVID-19 v nižjih količinah virusa in lahko ugotovijo prisotnost virusa že prej med okužbo kot test antigena. Potrošniki lahko na primer uporabljajo PCR / molekularne teste v celotnem obdobju okužbe, medtem ko imajo testi na osnovi antigena končno okno zaznavanja in so praviloma najbolj natančni pet do sedem dni od pojava simptomov, pravi.

Poleg tega morajo testi za antigen v večjem številu virusa biti prisotni v posameznikovem sistemu, da so najboljše možnosti za odkrivanje, pravi Fehling. Dodaja, da so testi antigena ponavadi najboljši za posameznike, ki kažejo simptome - še posebej, kadar potrebujejo rezultate čim prej - nedavno raziskave so ugotovile da je natančnost antigenskih testov padla na 41,2 odstotka, kadar se uporabljajo za posameznike, ki ne kažejo simptomov COVID-19. Na splošno je manj verjetno, da bodo molekularni testi v primerjavi z antigenskimi testi lažno pozitivni ali lažno negativni.

FDA in CDC še vedno štejeta PCR za 'zlati standard' pri testiranju na COVID-19, saj imata veliko nižjo stopnjo lažnih pozitivnih in negativnih rezultatov; Obe organizaciji ugotavljata, da so testi PCR zelo natančni in posamezniki običajno ne potrebujejo dodatnih potrditev ali testiranj, če so njihovi rezultati pozitivni, pravi Fehling. Medtem ko lahko test z antigenom omogoči hitro testiranje na domu, lahko posamezniki dejansko porabijo več časa in denarja za dodatno testiranje (običajno PCR) za potrditev svojih rezultatov.

Na primer, test antigena doma Ellume —Prvi komplet za testiranje doma za EUA potrdila FDA 15. decembra 2020 - zagotavlja izjemno hitre rezultate brez recepta ali pošiljanja vzorca nosnega brisa za laboratorijske vaje. Vendar FDA priporoča, da je treba vse asimptomatske posameznike, ki prejmejo pozitiven rezultat, obravnavati kot 'domnevno pozitivne, dokler jih čim prej ne potrdi drug test', ugotavlja Fehling in dodaja tudi simptomatske posameznike, ki prejmejo negativen rezultat antigenski test bi moral njihove rezultate potrditi tudi z dodatnim testiranjem.

Zahtevana vrsta vzorca: slina v primerjavi z nosnim brisom

Skupno osem testov ima sliko kot vrsto vzorca, ostali pa uporabljajo nosne brise, pravi Fehling. Uporabniki bodo za vzorec sline pljunili v testno vialo; za nosni vzorec morajo uporabniki nosnico vstaviti v nosnico in se vrtinčiti, nato pa bris zapreti v zbiralno cev.

Je eden boljši od drugega?

najhranilnejši viri vitamina k so

Študije imeti najdeno tako sline kot nazofaringealni nosni brisi imajo primerljive stopnje učinkovitosti za odkrivanje virusa. Vendar zbiranje sline ponavadi pušča manj prostora za človeške napake.

Brisi iz nosu predstavljajo izziv za samostojno dajanje [in lahko vodijo] do nepravilnega odvzema vzorcev, kar negativno vpliva na natančnost testa. Študije so pokazale, da imajo nosni brisi do 30 do 40 odstotkov lažno negativne stopnje. Pravi Fehling. Za primerjavo so testi na slini bolj prijazni do potrošnikov in manj nagnjeni k uporabniškim napakam, saj imajo lažji in udobnejši postopek zbiranja, ki vsakič da dosleden vzorec. Vse, kar morate storiti, je, da v epruveto priskrbite majhen vzorec sline.

Kje in kako se zbrani vzorci testirajo: doma proti laboratoriju

Šestintrideset testov zahteva, da se vzorci, ki so jih sami zbrali, pošljejo v laboratorij za testiranje, tri teste pa je mogoče obdelati doma, pravi Fehling.

Komu so najbolj primerni testi na domu?

Posamezniki lahko doma uporabljajo teste za različne scenarije, pravi Fehling in navaja naslednje primere.

• Če ste upravičeni do cepiva in želite, da testiranje na domu potrdi negativni rezultat, preden ga posnamete. (Fehling pravi, da proizvajalci cepiv odsvetujejo uporabo cepiva pri tistih osebah z aktivno okužbo s COVID.)
• Če imate invalidnost, ki vam preprečuje potovanje na mesto testiranja.
• Če potujete in je za vstop potreben negativni test; splošni previdnostni preizkus med potovanjem in po njem.
• Če menite, da ste bili izpostavljeni COVID-19.
• Če živite nekje brez primernega dostopa do testiranja.
• Če želite preizkusiti virus pred skupino in po njej, v skladu s posameznimi državnimi predpisi (na primer poroka ali pogreb).
• Če ste študent, ki se vrača v šolski kampus ali po izpostavitvi med karanteno.